プラントにおける生産活動の要となる生産設備について、プロセス設計、機器詳細設計、機器配置計画、配管設計、計装制御設計を担当するとともに、プラント建設プロジェクトのEM（エンジニアリングマネージャー）を務め、プロジェクト内容によって、PM（プロジェクトマネージャー）・CM（コンストラクションマネージャー）も担当し、プロジェクト遂行の中心となる部署です。バリデーション専門の要員をバリデーションSCとして組織し、「建設した施設の機能が医薬品製造に有効であるかの検証」を管掌しています。